医疗器械检测设备一览表(338)精品文档附件：医疗器械检测仪器一览表一、通用检验实验室1、物理检验实验室序号设备名称仪器设备技术参数数量（台/套）1渗透压仪测量范围：（mOsm/kg）0～3000；1精度＜500时：2mOsm/kg；＞500时：0.5%2表面粗糙度样块Ra：0.05μm～6.3μm13扭转试验机量程：36000圈，精度：0.5%14声级计量程：25dB～140dB精度：0.5dB；15比重计（重表）精度：±0.116比重计（轻表）精度：±0.117表面粗糙度仪精度：±0.01μm18布氏硬度计量程：钢球≤450HBS，硬质合金球...
一、通用检验实验室1、物理检验实验室序号设备名称仪器设备技术参数数量（台/套）1渗透压仪测量范围：（mOsm/kg）0～3000；1精度＜500时：2mOsm/kg；＞500时：0.5%2表面粗糙度样块Ra：0.05μm～6.3μm13扭转试验机量程：36000圈，精度：0.5%14声级计量程：25dB～140dB精度：0.5dB；15比重计（重表）精度：±0.116比重计（轻表）精度：±0.117表面粗糙度仪精度：±0.01μm18布氏硬度计量程：钢球≤450HBS，硬质合金球≤650HBW19洛氏硬度计量程：20～88HRA，20～100HRB,20～70HRC，1精度：±2%10邵氏硬度计量程：0～100HD111维氏硬度计量程：1～50kg，精度：±3%112显微硬度计量程：0.1～5kg，精度：±3%113清洗器容量：4L或52L等214尘埃粒子计数器0.3～50μm，精度：±6%215风量仪量程：200～5000m3/h,精度：±5%FS216微压差计量程：0～±10kPa，精度:±0.2%的读值2±10kPa17澄明度测定仪照度：500lx～4000lx218摆锤式冲击试验机能量：50J，精度：±1%119电子万能材料试验量程：5N～5000N，精度：0.5%2机量程：1T、10T、30T,精度：0.5%320体视显微镜5倍～200倍121全功能金相分析仪400倍，200倍，100倍122半自动切片机切片厚度：0－600μm123金相样品镶嵌机可同时镶嵌12个样品124风量罩125水压给压仪测量范围≥30MPa126集尿袋贮水器127数显万能角度尺0～360°1.精品文档28数显深度尺读数精度：0.01mm129数字厚度测量仪读数精度：0.001mm；130轮廓投影仪量程：100×50mm，精度：1μm131电动振筛机1400转/分，100目，200目，325目，4001目等2、化学检验实验室序号设备名称仪器设备技术参数数量（台/套）1纯水装置出水电阻率：18.2兆欧/厘米，每小时制纯1水＞60L2磁力搅拌器双向，加热23涡旋搅拌器24电冰箱45电导率仪0.00～199.9ms/cm16电动振筛机1400转/分，100目，200目，325目，4001目等7电热恒温水浴锅精度：±1℃58超级恒温水浴精度：±0.1℃29折射率仪准确度±0.00021量程：0～10kg，精度：0.1kg110分析天平量程：0.1mg～450g,精度：0.1mg2量程：0.1mg～210g,精度：0.1mg/0.01mg111旋转蒸发器112高效液相色谱仪量程：190～260nm，400～760nm，精度：±11nm13气相色谱仪（顶空进量程：99mm，稳定性：0.02%1样器）-1傅利叶红外光谱仪红外光谱仪：7800～350cm，精度：140.008cm-11（配红外显微镜）红外显微镜:7800～600cm-1,精度：10μm15原子吸收分光光度计量程：186～860mm，精度：0.2nm116数字式自动旋光仪量程：±45°,精度：0.001o(最小读数单位)117紫外可见分光光度计量程：190～1100nm，精度：±0.3nm218精密酸度计量程：0～14pH，精度：0.01pH219老化试验箱室温～200℃120高温箱式电阻炉量程：～1300℃，精度：±1.5℃221恒温恒湿试验箱室温～80℃，±0.3℃；30～98%（RH），±22%22电热鼓风干燥箱温度波动≤±0.1℃，±0.5℃，室温～4300℃，显示精度0.1℃.精品文档23通风柜42μm～50μm，5ml，100ml，500ml，精度：24微粒分析仪±3%225旋转粘度计量程：1-106Vmpa·s，精度：±5%126冰柜-20℃127冷藏箱范围:1℃～8℃精度:±1℃228蠕动泵量程：0.03～30ml/min,六通道229单通道数字火焰光度精度:2%1计30恒温水浴振荡器量程：5℃～90℃精度：±0.1℃231电位滴定仪电位：0.1mV,pH值：0.001,温度：0.1℃132线、生物学评价检验实验室序号仪器设备名称仪器设备技术参数数量（台/套）12温度：室温＋５℃～６０℃，CO2控制范围2CO培养箱0.0～20.0％2超低温冰箱-80℃13低温冰箱-40℃24电冰箱-20℃45均浆仪16控温多用高速组织1捣碎机7细胞组织破碎仪输出功率：500W/20KHZ，定时：1秒至10小1时。温度探针：1-100℃8恒温摇床速度可调，精度：±1℃空气浴、水浴29低温高速离心机-20～40度，300～23300RPM210钢瓶纯氮、普氮、二氧化碳、氧气、氩气各1个11液氮容器15L、30L、45L选配2个显微镜总倍率：10X、20X、4X～18X、4X～18X；12倒置显微镜物镜倍率：1X、2X、0.4X～1.8X(变倍物镜)，20.4X～1.8X(变倍物镜)；工作距离：105mm、100mm、100mm；13细胞计数仪114超净试验台净化等级：100级515生物安全柜级别：Ⅱ级A2；过滤效率：99.999﹪316生化培养箱4℃～50℃4读数范围：0.000～4.000A，线小时后，漂移量≤±0.007A。具有荧光、化学发光功能18自动洗板机残留体积：每孔残留体积≤3ｕl，分配重复性：1对于标准96孔板，在300ｕl注射量时，CV.精品文档值不大于6%，分配准确度：平均体积±3%19微量振荡器220全自动菌落计数仪1可鉴定常见的肠道菌、非肠道革兰氏阴性菌、革兰氏阳性球菌、厌氧菌、李斯特菌、弯曲菌、21细菌鉴定系统酵母菌及棒状杆菌在内的530多种细菌的鉴1定工作；鉴定结果符合率：革兰氏阴性菌卡＞96%，革兰氏阳性菌＞96%，酵母菌卡＞98%；特异性：＞98%，敏感度：3/64ml/g22双重纯水蒸馏器123高压蒸汽灭菌器424实验动物房及设施符合国家有关
125智能型动物房监控1主机26小鼠IVC洁净度：100级227大鼠IVC每套20笼，洁净度：100级428地鼠IVC洁净度：100级229屏障实验台BEIVC洁净度：100级230豚鼠笼架（含笼）431犬笼架（含笼）232多功能兔固定架3033恒温鼠兔手术台134恒温犬、猪手术台135动物用呼吸机大动物（犬、猴、猪等）136无菌实验室符合国家有关要求237电子天平千分之一238万分之一139鼓风干燥箱室温～300℃340恒温水浴精度：±1℃441恒温水浴精度：±0.1℃２42热原仪37℃～41℃，±0.01℃143细菌内毒素定量测32孔动态试管仪;恒温37±0.2℃;32个封装1定仪光路;30钟内吸光度漂移小于±3mabs44旋涡混合器定时、任意调速、最高转速2800rpm245可调式移液器0.1～2μl、0.5～10μl、10～100μl、100～各2个1000μl46电动移液器8、12头各2个单缸容积：1000ml；单缸处理时间：分别独47生物组织脱水机立可调；温度预置范围：0℃～99℃；换缸停１留滤液次数：15次内可调；搅拌速度：可调48石蜡包埋机熔蜡缸温度预置范围：0～99℃控温精度：1±2℃；保温缸温度预置范围：0～99℃控温.精品文档精度：±2℃；工作台控温范围：0～99℃控温精度：±2℃；镊子座控温范围：0～99℃控温精度：±2℃切片模式，手动模式：连续，摇摆式；电动模49全自动组织切片机式：单一、连续、步进；厚度：1μm～100μm，1带体视镜50冷冻切片机151生物组织摊烤片机摊片温度设置：0～99℃；烤片温度设置：0～199℃；烘片温度设置：0～99℃52生物组织染色片机液缸数量至少14个；处理时间：可在0分11秒—59分59秒内任意设定；搅拌次数可调53包埋盒打印机打印速度每分钟15个以上154载玻片打印机打印速度每分钟10张以上155全自动封片机封片速度每分钟5张156全自动智能数字式正置全电动、智能显微镜，观察模式：明场/1荧光显微镜相差/荧光，软件带病理图像分析系统57共聚焦倒置显微镜内置激光光源波长分别为405,473,559及1635nm58普通离心机2速度：≥200个测试/小；分析项目：≥35项；.波长范围：340～620nm；采用光栅技术，8～12个固定波长；吸光度：0～3.0ABS5；分析59全自动生化分析仪方法：≥8种；开放通用试剂；样品：样品量12～50μl；加样精度0.1μl；最小反应量≤250μl；样品位≥60个，试剂位≥30个；样品及试剂位具冷藏功能；反应时间选择：≥4种；反应温度37±0.1℃；全电脑控制。60血小板聚集凝血因四通道一致性:≤5%；温度控制:37±1.5℃;1子分析仪重复性误差:血小板聚集≤15%,凝血≤5%全自动血细胞分析3分类，线g/L，PLT：1仪90～2000×10/L；5分类，并至少具有1６种动物血测试模式；全自动血细胞分析分析速度≥90个标本/小时；线仪HGB：0～240g/L，PLT：0～2000×109/L；分析参数
25项63电解质分析仪分辩率：0.1mmol/L,精度：≥3%164尿液分析仪至少测定１３项指标165氨基酸分析仪166DNA序列分析仪167血糖分析仪测试范围：1.1～33.3mmol/L１.精品文档68PCR扩增仪１69蛋白电泳仪１70血小板分析仪１71冻结干燥器1浆杆摆动幅度不超过±0.5mm；转篮摆动幅度不超过±1mm；转杆与溶出杯的同轴度小于72药物溶出度仪2mm；转速:25-250转/分；转速分辨率:1转/1分；控速精度:偏差不超过4%；温度:室温-45℃；温度分辨率:0.1℃；控温精度:偏差不超过±0.3℃；工作噪声:小于60dB73pH、电导率、离子pH测量范围:pH-2.000～19.999，电导率0.011浓度综合测试仪μS/cm～1000mS/cm;水质指标电阻率18.2兆欧，总有机碳
25项精度：ＷＢＣ≤１.5%，准确度：±３%1测试范围：1.1～33.3mmol/L1.精品文档11干化学血红蛋白分45g/L～200g/L的范围内，线血小板聚集凝血因四通道一致性:≤5%；温度控制37±1.5℃;1子分析仪重复性误差:血小板聚集≤15%,凝血≤5%14干化学尿液分析仪至少测定１３项指标1温控范围:25-95℃，控温精确性:±0.3℃；具有五色或以上激发滤光片，可同时检测五实时荧光定量PCR色或以上荧光；15激发光源工作寿命大于或等于500小时，并1仪配有光源使用时间监测系统；检测器采用CCD一次同时成像系统；大多数荧光染料均为开放通用16全自动冰点渗透压测量范围：0～3000（mosm/kg）1计17pH、电导率、离子pH测量范围:pH-2.000至19.999，电导率1浓度综合测试仪0.01μS/cm至1000mS/cm;测量范围：0～3g/cm3；测量准确率：1*10-418液体密度计g/cm3；温度范围：0～91℃；分辩率：0.01°1C；内置恒温控制，自动温度补偿；19水分测定仪测量10μg-500mg水；±0.3%120血液混匀器1波长范围:190-900nm;分辨率:0.15nm;波长21紫外分光光度计准确度：±0.3nm;波长重复性:±0.1nm;吸1收度准确度:±0.002Abs(0-0.5Abs),±0.004Abs(0.5-1Abs)±0.2%T波长范围:190-900nm;波长间隔:0.1nm;波长准确度：±0.03nm(狭缝为0.2nm)；漂移值:＜0.0004Abs/每小时；基线Abs;(0-0.5Abs）0.004Abs;(0.5-1.0Abs)读数准确度＜0.00123全自动定氮仪检测范围:0.1-200mg氮;1回收率：≥99.5%(1-200mgN);精度:≤1%RSD检测器,波长范围:190-600nm;波长精度:±24高效液相色谱仪1nm;噪音(AU):±0.75×10-5(254nm);漂1移:
或≤1.5ppt，中质量数元素：IN(115)﹤1ppt,重质量数元素：BI(209)﹤1ppt.质谱校正稳定性﹤0.05amu﹤一天，0.1amu﹤一个月。同位素比精度﹤0.2﹪107Ag/109Ag.配置要求：二元梯度高压泵、自动进样器、柱温箱（应为同一序列配置并与质谱为同一厂家）；质谱主机，带ESI离子源和APCI28LC-MS离子源，线psi)以上的质谱分析柱100mm亚微米C18柱2根)、液质联用专用氮气发生器29低温高速离心机-20～40度，300～23300RPM130智能生物图像导航具有正置倒置电动显微镜功能，观察模式：1仪明场/相差/荧光31低温冰箱-40℃132电冰箱433试剂冷藏箱5波长范围350nm～1100nm，波长间隔最短34积分球分光光度计（5nm）,测试孔径大小可选（19mm、9mm1和4mm等）35标准色度仪光谱相应：420～710nm136全自动化学发光免测试速度≥180个/小时，可定标修正曲线ppbag真人官网，配可定时、定量取水的采水臂；满1足色谱、澄明度等实验用水7、无源植入医疗器械检测实验室序号设备名称仪器设备技术参数数量（台/套）1xyt记录仪精度1%12电泳仪输出电压～400v，输出电流～1000ma输出电压±2.5%；输出电流±12.5%3电转移仪电极面积12x12cm，16x20cm1.精品文档4凝胶图像分析系统敏感性：10-5lux，分辨率437664pixels15pcr仪声温速度4℃/秒，冷却速度3℃/秒，15秒1内温度均一性±0.5℃，温控精度±0.1℃6高速低温冷冻离心4℃，转速不低于2万转/分1机7rna、dna定量仪18流式细胞仪1净分析时间30分钟，保留时间重现性9氨基酸分析仪cv0.3%(arg)，峰面积重现性1cv1.0%(gly-his)，检出限3pmol10dna合成仪1射线%x射线衍射仪及毛高功率平行束x射线管系统及x-y台调整机构,lff型x射线细管附件的点焦点法兰盘,接受索拉狭缝,安全机构及荧光板,平板单色器,x射线x射线)14表面探伤试验设备黑光灯≥800μw/cm2115差示扫描量热仪温度准确度：±0.05°c，1温度精度：±0.008℃16氧氮氢元素测定仪量程：on0～2.0%、oh0～1000ppm，精度：11%17全谱直读型icp光1精度：0.03谱仪（自动进样器）18电化学测量系统量程：-20v～20v，精度：0.4%219碳硫分析仪c，s=4ppm120俄歇能谱仪离子溅射速度20埃/分，精度0.001%121三维坐标仪精度：1.8+l/300μm1扫描电子显微镜22（带能谱）及图像放大倍数:20倍～50万倍，分辨率:2nm1分析系统23微波消解系统中压、高压、超高压多种工作状态，十六个1样品同时处理24制样设备(车床、磨5床等)25表面粗糙度仪准确度:≤3%，分辨率:0.6nm126髋关节专用全电拉符合iso7206-4、iso7206-6、iso7206-85.动态试验机膝关节专用全电拉27动态试验机脊柱类专用全电拉28动态试验机创伤类专用全电拉29动态试验机髋关节专用模拟器膝关节专用模拟器人工椎间盘专用模32拟器涂层磨损试验机支架药物涂层牢固34度试验机支架径向支撑力检35测系统药物溶出在线仪冠脉及大动脉支架的
，带有可控制温度的水浴，温度范围:37℃±2℃。符合ISO14879、ISO21536的规定，力值精度:±1%符合ASTMF1717、ASTMF2077的规定，带有可控制温度的水浴，温度范围：37℃±2℃。符合ASTMF382、ASTMF1264的规定，力值精度：±1%多工作台设计，符合ISO14242的规定，采用闭环控制，加载曲线可通过编程设定，带有可控制温度的水浴温度范围为37℃±2℃。多工作台设计，符合ISO14243的规定，采用闭环控制，加载曲线可通过编程设定，带有可控制温度的水浴温度范围：37℃±2℃。多工作台设计，采用闭环控制，加载曲线可通过编程设定，带有可控制温度的水浴温度范围：37℃±2℃。符合ASTMF1978的要求，可精确地分析材料的破损点或显示出不可接受的磨耗。而且通过选择多种不同的摩擦转轮和配件，可以模拟真实的损耗条件。测试支架直径范围：≤15毫米测试最大支架长度：20厘米最大测试频率：150Hz测试温度范围：≤45摄氏度测试温度精度：+/-0.3摄氏度粒径范围：4～100微米粒子数量：≤1000压力：0～6psi冠脉及外周量程：1～14mm大动脉量程：3～50mm量程：190nm～1100nm,精度：±1nm(同时处理6个样品)量程：1000psi测试支架直径范围：16毫米～50毫米精品文档13.精品文档疲劳试验机测试支架型状：直型或分叉型状测试最大支架长度：25厘米最大测试频率：100Hz测试温度范围：28摄氏度至40摄氏度测试温度精度：+/-0.3摄氏度最大单次马达驱动液体输送体积：150毫升马达最大功率：0.5马力39导管和支架输送系量程：3F～15F1统检测装置分辨率:0.1μm40几何量测量系统精度：XY:E2=(1.8+4L/1000)μm1Z:E1=(2.5+5L/1000)μm41电感耦合等离子质质谱范围：1～270amu四极杆：分辨率：1谱仪0.3～3.0amu42热重分析仪天平精度：优于0.02%天平量程：1300mg143有限元分析工作站正版ansys或abaqus有限元分析软件1柱温箱控温范围：室温下10℃～90℃控温精度：±0.15℃44凝胶色谱仪四元梯度泵流速范围：0.001～10.0ml/min,10.001mL/min流速精密度：
0.07%rsd种植体及附件小载最大动态峰值载荷：不小于±3kn45动态位移量程：不小于±12.5mm1荷疲劳试验机峰值扭矩：不小于±50nm46陶瓷材料专用硬度分辨率：0.02um，集成数字式深度和载荷1计测量系统。47植入纺织材料专用最大测量力：200n1试验机横梁最大移动速度：500±50mm/min48螺钉旋入试验机额定轴向试验力5kn，扭矩20nm149自动粘度仪温度范围：0～80℃1测量范围：特性粘度0.1～4.0dl/ga.夹具符合astmf2394测试标准50支架与球囊分离力b.装置符合astmf2394(model1)和astm1测试仪f2394(model2)c.装置可在37℃、盐浴环境使用8、眼科和光学医疗器械检测实验室序号仪器设备名称仪器设备技术参数数量（台/套）1单色光谱发生器190nm～2500nm，精度：0.1nm12红外水分测量仪0.1mg13光学气垫隔振平台2m5.精品文档4光学自动焦距仪500mm、1500mm15表面扫描电子显微放大倍数：500x1镜6半导体激光电特性电压、电流、输出功率1能测试装置7激光波面干涉仪口径：200mm18应力仪应力测定范围：560nm（一级干涉色）以下1样品最大高度(按需)9测量用望远镜f=250mm410长波段同步光谱辐1.0μm～15μm1射系统11大数值孔径体视显放大倍率：14x-180x，视场直径：1微镜1.4mm-17.9mm12点扩散函数测量仪点距：0.5μm113静态湿润角测试仪精度：0.2o114动态湿润角测试仪精度：0.2o115短波段可见同步光190nm～1100nm，精度：0.1nm1谱辐射系统16红外光同步光谱辐范围：1.0～2.5μm，分辨率：3.0～4.0nm1射系统17接触镜非接触式水精度：0.001mm1中厚度测量仪18接触镜低测力厚度精度：0.001mm1测量仪19光学分辨率标准器精度：1μm120标准曲率标准器r=6mm，8mm，10mm，精度：2μm121复曲率标准器r=7.8mm，8mm，8.2mm，精度：2μm122标准像差系数标准精度：2μm1器23标准角膜厚度标准精度：5μm1器24眼底断层标准器精度：5μm125高光强亮度计范围：0.001～299900cd/m2精度：3%226普通亮度计范围：0.001～29900cd/m2精度：3%2高精度激光标准器（包含连续波、脉27冲波和紫外、可见、190nm～2500nm；精度：0.1nm1近红外、红外四个波段）28照度计（高精度、f1不大于1%1.精品文档普通）29光学测角仪360o，精度1”130光学反射式曲率测0.1mm1量仪31万能工具显微镜0.001mm132光学经纬仪精度1”133光学数值孔径测量0.011仪34光学同轴度测量仪0.01mm135光学自准直仪精度1”136恒温高光强透过率0～100%，精度：1%1测量系统37可见光光学传递函精度：1%（轴上）1数(mtf)检测仪测量线红外光学传递函数精度：1%（轴上）1(mtf)检测仪测量线测量仪40激光波长计190nm～2500nm，精度：0.1nm341激光多普勒特性测波源频率、波长、速度1量装置42激光分类测试装置包括激光辐照度/辐亮度测试10.19μm～15μm，43激光功率计范围：微瓦级，毫瓦级，瓦级，百瓦级,3精度：3%激光光束诊断相机0.19μm～15μm，44（紫外可见、近红范围：微焦级，毫焦级，焦级,3外红外波段）精度：3%45激光光束质量分析0.19μm～15μm，精度：3%1仪46激光能量计μj/mj/j347激光纵模分析系统频率、线%150气相法透氧测试仪±10%151几何座标定位系统0.001mm1顶焦度：-25.00d～+25.00d52调焦式焦度计柱镜：-10.00d～+10.00d1轴度：0～180棱镜：-10.00△～+10.00△.精品文档顶焦度：-25.00d～+25.00d53哈特曼法焦度计柱镜：-10.00d～+10.00d1轴度：0～180棱镜：-10.00△～+10.00△54镜片机械强度测试范围：0～10n，精度：±1%1装置55镜片架机械性能测范围：0～200n，精度：±1%2试装置56镜片架疲劳测试仪范围：0～50周/min557镜片水浴恒温装置0.1℃2顶焦度：-20.00d～+20.00d58框架镜焦度地形图柱镜：-10.00d～+10.00d1仪轴度：0～180o棱镜：-10.00△～+10.00△顶焦度：-25.00d～+25.00d59接触镜焦度地形图柱镜：-10.00d～+10.00d1仪轴度：0～180棱镜：-10.00△～+10.00△60接触镜水中曲率/0.01mm3直径测量仪脉冲激光时域参数61测量系统（根据波s、ms、μs、ns1段和工作方式组180nm～12μn合）62内窥镜光学综合测上下：±90°，左右：±7
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